Góc nhìn quốc tế về liệu pháp ánh sáng đỏ lặp lại (RLRL) và thiết bị Eyerising
Nguồn: Global insights on repeated low‑level red light therapy: interview series, Myopia Profile, đăng tải ngày 17/10/2024 https://www.myopiaprofile.com/articles/global-insights-repeated-low-level-red-light-interviews
Giới thiệu chung
Myopia Profile đã thực hiện loạt phỏng vấn với 5 chuyên gia nhãn khoa hàng đầu từ châu Á, châu Âu và châu Úc, liên quan đến thiết bị Eyerising, áp dụng liệu pháp ánh sáng đỏ mức độ thấp lặp lại (RLRL). Nội dung tập trung vào kết quả lâm sàng, khả năng áp dụng, cơ chế an toàn và hướng phát triển tiếp theo của phương pháp.
Chuyên gia và nội dung chia sẻ
1. Prof. Kyoko Ohno-Matsui – Đại học Y Tokyo, Nhật Bản
| Giáo sư Kyoko Ohno-Matsui – Giám đốc Trung tâm lâm sàng tiên tiến về cận thị nặng tại Đại học Y và Nha khoa Tokyo – lần đầu biết đến liệu pháp ánh sáng đỏ RLRL vào năm 2021 sau khi nghe Giáo sư Mingguang He trình bày nghiên cứu đầu tiên về thiết bị Eyerising. Kể từ đó, bà đã triển khai hai nghiên cứu tại Nhật Bản nhằm đánh giá hiệu quả của RLRL ở trẻ em và người lớn bị cận thị nặng. |
Trong cuộc phỏng vấn, Giáo sư Ohno-Matsui chia sẻ kết quả từ một thử nghiệm kéo dài 6 tháng trên nhóm trẻ cận thị rất cao (trung bình -9,65D, chiều dài trục 27mm). Sau 1 tháng, hơn 50% bệnh nhân cho thấy chiều dài trục giảm 0,05mm, và sau 6 tháng, 60% tiếp tục ghi nhận xu hướng rút ngắn; trong đó 43% có mức giảm vượt quá 0,1mm. Ngoài ra, 60% bệnh nhân cũng cải thiện độ khúc xạ tương đương hình cầu. Bà nhấn mạnh rằng kết quả này đặc biệt đáng chú ý vì các phương pháp điều trị hiện tại thường kém hiệu quả trong nhóm bệnh nhân cận thị rất cao.
Giáo sư cũng đề cập đến nghiên cứu đang diễn ra trên người lớn, hiện đã hoàn tất tuyển dụng, với mục tiêu đánh giá xem RLRL có thể làm dày màng mạch và hạn chế nguy cơ teo màng mạch ở bệnh nhân cận thị nặng hay không.
Bà lưu ý thêm một trường hợp cá biệt bị nghi ngờ tổn thương võng mạc sau sử dụng RLRL, nhiều khả năng là do hội chứng Stargardt tiền lâm sàng – một tình trạng gây cận thị thứ phát và không phù hợp với ánh sáng đỏ. Những dấu hiệu như tăng tự huỳnh quang đáy mắt và màng mạch tối trên OCT là căn cứ khiến bà đặt nghi vấn về chẩn đoán này.
2. Dr. Karl Schulmeister – Seibersdorf Laboratories, Áo
| Tiến sĩ Karl Schulmeister – chuyên gia tư vấn an toàn laser tại Seibersdorf Laboratories (Áo) – được mời đánh giá thiết bị Eyerising theo tiêu chuẩn IEC 60825:1-2014, vốn là chuẩn quốc tế về phân loại an toàn laser. Trong cuộc phỏng vấn, ông đã phân tích chi tiết về phân loại thiết bị và mức độ rủi ro thực tế. |
Cụ thể, thiết bị ánh sáng đỏ Eyerising được xếp vào Laser loại 3R với công suất đo được là 1,03 mW qua đồng tử 7 mm – đúng theo tiêu chuẩn thử nghiệm. Tuy nhiên, ông nhấn mạnh rằng nguy cơ gây tổn thương võng mạc là không đáng kể nếu sử dụng đúng chỉ định, dựa trên việc so sánh với các ngưỡng gây hại đã biết về nhiệt và tác động quang hóa.
Tiến sĩ Schulmeister cũng dẫn lại một nghiên cứu trên người, trong đó tình nguyện viên nhìn trực tiếp vào laser có công suất và thời gian tiếp xúc gấp 5 lần so với thiết bị Eyerising, nhưng không ghi nhận tổn thương võng mạc nào. Cuối cùng, ông lưu ý rằng mặc dù việc thử nghiệm tuân theo chuẩn đồng tử 7mm, trên thực tế đồng tử của người sử dụng có thể co nhỏ hơn (dưới 4,3mm) để phản xạ với ánh sáng mạnh, khiến thiết bị hoạt động ở mức an toàn tương đương Class 1 – là mức an toàn cao nhất theo tiêu chuẩn quốc tế.
3. Dr. Nellie Deen – Australian College of Optometry
| Tiến sĩ Nellie Deen, bác sĩ nhãn khoa và Tổng giám đốc City Clinics thuộc Australian College of Optometry (ACO), lần đầu biết đến liệu pháp ánh sáng đỏ RLRL vào năm 2021 trong một cuộc gặp gỡ với Giáo sư Mingguang He. Sau cuộc gặp này, hai bên đã hợp tác triển khai một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng tại Úc nhằm đánh giá hiệu quả của RLRL ở trẻ em thuộc nhiều nhóm chủng tộc, dựa trên giao thức từ nghiên cứu gốc tại Trung Quốc của Jiang và cộng sự. |
Trong cuộc phỏng vấn, Tiến sĩ Deen chia sẻ các phân tích tạm thời tại mốc 3 và 6 tháng từ nghiên cứu ACO đang diễn ra. Kết quả cho thấy tốc độ tiến triển cận thị chậm hơn, chiều dài trục trung bình rút ngắn, và độ cận được duy trì ổn định ở nhóm sử dụng thiết bị ánh sáng đỏ. Đáng chú ý, những kết quả này thậm chí còn khả quan hơn so với dữ liệu từ nghiên cứu Trung Quốc ban đầu.
Bà cũng nhấn mạnh mức độ hài lòng và hợp tác cao từ trẻ nhỏ, cho biết phần lớn trẻ nhận thấy thiết bị dễ sử dụng và tuân thủ điều trị tốt. Đồng thời, bà chia sẻ thêm các kinh nghiệm và mẹo lâm sàng giúp tối ưu hóa việc tuân thủ điều trị tại nhà, đặc biệt với trẻ nhỏ.
4. Prof. Andrzej Grzybowski – Ba Lan
| Giáo sư Andrzej Grzybowski, chuyên gia nhãn khoa tại Ba Lan với hơn 20 năm kinh nghiệm trong kiểm soát cận thị, bắt đầu quan tâm đến liệu pháp ánh sáng đỏ RLRL sau khi đọc các nghiên cứu đầu tiên vào năm 2022. Từ đó, ông đã chủ động kết nối với Eyerising International và hiện là người dẫn dắt Ban cố vấn châu Âu và nghiên cứu thực tế tại châu Âu về liệu pháp này. |
Trong cuộc phỏng vấn, ông nhấn mạnh lợi thế nổi bật của RLRL trong việc theo dõi chính xác mức độ tuân thủ điều trị – điều mà các phương pháp khác khó đạt được. Việc định lượng tuân thủ giúp bác sĩ đánh giá rõ mối liên hệ giữa tần suất sử dụng và hiệu quả điều trị. Ông cũng chia sẻ những nhóm bệnh nhân mà ông ưu tiên cân nhắc sử dụng RLRL, bao gồm: trẻ rất nhỏ, trẻ không phù hợp với kính áp tròng hoặc Atropine, trẻ cận thị nặng, và các trường hợp cần phối hợp liệu pháp.
Giáo sư Grzybowski hiện đang triển khai một nghiên cứu thực tế đa quốc gia tại 7 quốc gia châu Âu, với mục tiêu tuyển 70 trẻ em da trắng để đánh giá hiệu quả RLRL trong dân số này. Đây là nghiên cứu một nhánh, tiền cứu, nhằm xác định tỷ lệ bệnh nhân đạt kiểm soát tốt (định nghĩa là tăng trục nhãn cầu <0,1 mm trong 12 tháng) có vượt quá 30% hay không. Nghiên cứu đã khởi động tại một số nước và dự kiến công bố kết quả tạm thời vào năm tới.
5. Prof. Mingguang He – Đại học Bách khoa Hồng Kông, nhà sáng lập Eyerising International
| Giáo sư Mingguang He hiện là Giáo sư Nhãn khoa tại Đại học Bách khoa Hồng Kông và đồng thời là nhà sáng lập, Giám đốc Y khoa của Eyerising International, đơn vị phát triển thiết bị RLRL Eyerising. |
Trong cuộc phỏng vấn, ông trình bày tổng quan về quá trình phát triển và hệ thống nghiên cứu của liệu pháp RLRL – từ giai đoạn hình thành khái niệm ban đầu đến các nghiên cứu lâm sàng đã hoàn thành. Ông nhấn mạnh một số nghiên cứu tiêu biểu chứng minh hiệu quả của RLRL trong nhiều tình huống khác nhau, bao gồm:
Kiểm soát cận thị nặng,
Phòng ngừa cận thị (tiền cận thị),
Liệu pháp bổ trợ khi kết hợp với chỉnh hình giác mạc (Ortho-K).
Bên cạnh đó, ông cũng chia sẻ về các hướng nghiên cứu đang được triển khai tại Trung Quốc, bao gồm các đánh giá sâu hơn về cơ chế sinh học và ứng dụng mở rộng của RLRL. Về báo cáo ca bệnh nghi ngờ tổn thương võng mạc có thể hồi phục liên quan đến ánh sáng đỏ, ông nhận định đây là một trường hợp hiếm gặp và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc sàng lọc kỹ bệnh nhân trước khi điều trị.
Cuối cùng, Giáo sư He đưa ra khuyến nghị dành cho các bác sĩ lâm sàng đang cân nhắc áp dụng RLRL: nên bắt đầu với những bệnh nhân “khó điều trị” – ví dụ như trẻ có tiến triển cận thị nhanh, cận thị nặng, hoặc không đáp ứng với Atropine hay Ortho-K. Theo ông, đây là nhóm dễ nhận thấy hiệu quả rõ rệt nhất của RLRL và giúp bác sĩ xây dựng niềm tin ban đầu đối với phương pháp điều trị mới.
Ứng dụng lâm sàng và định hướng tương lai
Hiệu quả rõ và liên tục: Nhiều chuyên gia quan sát thấy sự kiểm soát đáng kể về chiều dài trục và độ cận thị.
An toàn cao: Thiết bị tuân thủ tiêu chuẩn IEC, rủi ro tổn thương võng mạc nếu dùng đúng chỉ định là rất thấp .
Khả thi trong điều trị tại nhà: Thử nghiệm ở Úc và châu Âu đều ghi nhận mức độ tuân thủ vượt trội, thiết bị phù hợp với phụ huynh, trẻ nhỏ.
Video phỏng vấn có phụ đề tiếng Việt
Chúng tôi đã biên tập và chèn phụ đề tiếng Việt cho toàn bộ video phỏng vấn do Myopia Profile thực hiện.
Kết luận & gợi ý cho chuyên gia/phụ huynh
Thiết bị kiểm soát cận thị bằng ánh sáng đỏ Eyerising, đang nổi lên như một giải pháp bổ sung hiệu quả, an toàn, dễ sử dụng và đáng tin cậy trong kiểm soát cận thị, nhất là tại giai đoạn cận nặng hoặc khi các phương pháp hiện có chưa đáp ứng đủ. Cộng đồng chuyên môn quốc tế đang hào hứng dõi theo kết quả từ các thử nghiệm dài hạn tại châu Âu để có thêm dữ liệu đánh giá hiệu quả, an toàn trên nhóm dân số này.
